La qualité au coeur de notre mission
Depuis plus de 60 ans, Vygon accompagne les professionnels de santé avec une conviction forte : la qualité et la sécurité des patients doivent guider chacune de nos décisions. Entreprise familiale d'origine française, nous concevons, fabriquons et distribuons des dispositifs médicaux destinés à répondre aux besoins des soignants et des patients, notamment dans les domaines des soins critiques.
Notre ambition est de contribuer à préserver la vie en proposant des dispositifs médicaux sûrs, performants et innovants, tout en développant une relation de confiance durable avec les professionnels de santé qui les utilisent au quotidien.
Une responsabilité partagée
Chez Vygon, la qualité n'est pas uniquement l'affaire des équipes Qualité. Elle repose sur l'engagement de l'ensemble de nos collaborateurs, à chaque étape du cycle de vie de nos produits : conception, développement, fabrication, contrôle, distribution et suivi après commercialisation.
Cette démarche collective vise un même objectif : garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux exigences réglementaires applicables et aux attentes des utilisateurs, tout en assurant la sécurité des patients.
Une expertise industrielle au service de la qualité
Vygon s'appuie sur un réseau industriel international composé de 11 sites de production, dont 8 situés en Europe, ainsi que sur des équipes spécialisées dans les domaines de la qualité, des affaires réglementaires, de l'ingénierie, de la fabrication et de la vigilance.
Le système qualité de Vygon est déployé conformément aux référentiels internationaux applicables aux dispositifs médicaux, notamment l'ISO 13485, le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), les exigences de la FDA américaine (21 CFR Part 820) ainsi que les réglementations locales des marchés sur lesquels le Groupe opère. Cette organisation vise à assurer une conformité réglementaire durable, une gestion rigoureuse des risques, une surveillance efficace des produits après leur mise sur le marché et le respect des exigences de sécurité et de performance attendues par les patients, les professionnels de santé et les autorités compétentes.
Afin de garantir l'application cohérente de ces exigences au sein de l'ensemble de ses activités, Vygon déploie des processus harmonisés à l'échelle du Groupe. Des contrôles réguliers, des indicateurs de performance et des audits internes et externes contribuent à vérifier l'efficacité de ces processus, à maintenir un niveau d'exigence élevé et à soutenir l'amélioration continue de nos pratiques.
Une démarche fondée sur l'amélioration continue
La qualité est un processus dynamique. Les retours des utilisateurs, les évolutions réglementaires, les avancées scientifiques et l'analyse de nos propres performances contribuent en permanence à faire progresser nos produits et nos processus.
Cette démarche s'inscrit pleinement dans notre plan stratégique United Vysion, qui place le développement durable de l'entreprise, l'excellence opérationnelle, la conformité réglementaire et l'amélioration continue au cœur de nos priorités.
Notre engagement
Notre engagement est simple : agir avec intégrité, assumer pleinement nos responsabilités et mettre tout en œuvre pour fournir aux professionnels de santé des dispositifs médicaux répondant aux plus hauts standards de qualité, de sécurité et de performance.
Parce que derrière chaque dispositif médical, il y a un soignant, un geste de soin et un patient.
« Notre cœur de métier : offrir des dispositifs médicaux sûrs, performants et innovants pour accompagner les professionnels de santé et contribuer à préserver la vie. »
