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Nutrisafe 2 est conforme à l’ISO 80369-1

L’ISO 80369 est une norme internationale, spécifiant les exigences des raccords de petite taille qui transportent des liquides et des gaz à l’hôpital, dans le but de rendre impossible la connexion entre deux systèmes différents.

 ISO_80369

 

 

  • La partie 1 de l’ISO 80369 spécifie les exigences générales et les méthodes de test pour l’évaluation des caractéristiques de non-interconnectabilité des connecteurs de l’ISO 80369.
  • Les parties 2 à 7 de l’ISO 80369 spécifient le design, les dimensions et les exigences spécifiques de performance des connecteurs utilisés dans les différentes applications (respiratoire, entéral, urologie…).
  • La partie 20 de l’ISO 80369 spécifie les méthodes de test pour l’évaluation des exigences générales de performance des parties 2 à 7.

Dédiée à la nutrition entérale, la troisième partie de l’ISO 80369 décrit toutes les dimensions et designs du nouveau connecteur entéral, ENFit™.

Bien que ce connecteur soit adapté aux adultes, sa grande taille le rend inadapté aux patients néonatals, qui ont besoin de précision dans l’administration de médicaments. En raison des préoccupations liées au risque de volume déplacé, VYGON a choisi de garder sa gamme de nutrition entérale pour les patients néonatals : Nutrisafe2®.

Nutrisafe 2 est conforme à l’ISO 80369-1.

Le design et les dimensions de Nutrisafe2® ont été contrôlés pour prouver que le risque d’erreur de connexion avec les connecteurs d’autres applications identifiées dans l’ISO 80369 (respiratoire, neuraxial, accès vasculaire….) est éliminé ou significativement réduit pour atteindre un niveau acceptable. Nutrisafe2® permet donc de prévenir les risques d’erreurs de connexion. Tout en gardant son design, Nutrisafe2® a l’avantage d’être petit, sécurisé et précis.

VYGON proposera une gamme ENFit™ complète pour adultes et pédiatrie : NutriFit®, qui sera conforme à l’ISO 80369-3 et continuera de fournir la meilleure sécurité pour les patients néonatals à travers le système Nutrisafe2®.

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